Auteur : David Kerr
Les chaînes d'approvisionnement en santé du Canada sont particulièrement vulnérables aux perturbations en raison de la petite taille du marché intérieur, de la forte dépendance aux médicaments et aux dispositifs médicaux importés et de la dépendance aux fournisseurs uniques, ce qui fait que les perturbations, même mineures, se propagent à l'ensemble du système.
Ces retards, causés par des perturbations telles que les pénuries de matières premières, les obstacles logistiques et les délais de livraison prolongés, contribuent directement à l'escalade de la crise qu'est la pénurie de médicaments. Au cours des années 2024-2025 au Canada, 2 588 déclarations de pénurie de médicaments ont été enregistrées, dont 65 % et 9 % ont été attribuées à une interruption de la fabrication du médicament et à un retard d'expédition, respectivement1.
Cela souligne la nécessité urgente de résoudre les problèmes de vulnérabilité des chaînes d'approvisionnement qui entravent l'achèvement des essais et qui ont une incidence sur la disponibilité du médicament. Les perturbations sont particulièrement problématiques pour les sociétés pharmaceutiques émergentes qui mettent au point des traitements révolutionnaires et qui passent de la recherche et du développement aux phases précoces de commercialisation. De telles entreprises disposent vraisemblablement de ressources limitées pour gérer les perspectives de croissance rapide; en outre, elles ne disposent pas de l'infrastructure, des réseaux de fournisseurs ou des ressources financières que les organisations bien établies utilisent pour résister à la volatilité du marché.
Cet article examine en quoi la fragilité des chaînes d'approvisionnement affecte les entreprises des sciences de la vie et décrit les mesures pratiques qui peuvent être prises pour renforcer la résilience en vue des années à venir.
Les coûts cachés de la fragilité des chaînes d'approvisionnement
L'impact des perturbations des chaînes d'approvisionnement dépasse les inconvénients associés aux expéditions retardées. Dans l'industrie des sciences de la vie, de telles perturbations peuvent déclencher une cascade d'effets indésirables, se répercutant ainsi sur tout, allant des échéanciers des essais cliniques aux stratégies à adopter pour entrer sur le marché, et en fin de compte, au résultat net d'une entreprise.
La menace de la cybersécurité
Alors que les entreprises des sciences de la vie adoptent de plus en plus des technologies avancées comme l'intelligence artificielle (IA), l'Internet des objets (IdO) et la chaîne de blocs pour améliorer l'efficacité des chaînes d'approvisionnement, elles sont confrontées à des risques de cybersécurité accrus. Une violation du système d'un fournisseur peut avoir des conséquences considérables, potentiellement au détriment des données de recherche sensibles et des spécifications de fabrication exclusives, et peut même permettre aux matériaux contrefaits de s'infiltrer dans la chaîne d'approvisionnement.
Cela peut en fin de compte compromettre la propriété intellectuelle et l'intégrité des produits tout en posant d'importants risques financiers et d'atteinte à la réputation.
Essais cliniques retardés
Un seul composant manquant, un retard dans la livraison du matériel ou un goulot d'étranglement logistique peuvent non seulement reporter la livraison de traitements susceptibles de sauver la vie de patients, mais aussi entraîner des fardeaux financiers importants.
Les essais cliniques retardés ont également pour effet d'augmenter les dépenses liées au personnel de recherche, de prolonger l'utilisation des installations et de reporter les rendez-vous des patients. Une seule journée d'essais cliniques coûte environ 40 000 $, et plus le délai est long, plus ce coût s'accumule2.
Matériaux périssables
Le marché mondial de la logistique de la chaîne du froid devrait atteindre 2063,28 milliards de dollars d'ici 20343. De nombreux produits des sciences de la vie, comme les produits biologiques, les thérapies cellulaires et les thérapies géniques, sont très sensibles à la température et nécessitent une gestion stricte de la chaîne du froid. Le maintien de l'intégrité de la chaîne du froid exige de l'équipement spécialisé, une surveillance rigoureuse et une documentation méticuleuse, car un seul écart de température peut rendre un produit inutilisable.
Perte de revenus
Les retards dans la mise sur le marché d'un traitement ou d'un médicament peuvent permettre aux concurrents de saisir l'occasion, de gagner des parts de marché et d'établir une position dominante. Le coût d'opportunité d'une entrée retardée sur le marché peut être important dans un domaine thérapeutique concurrentiel où l'avantage du pionnier est crucial.
Selon la National Library of Medicine, chaque jour d'un retard dans un essai clinique peut coûter aux commanditaires entre 600 000 $ et 8 millions de $ en perte d'occasions de ventes.
Climat politique et tarifs
Le climat politique actuel, caractérisé par l'évolution des politiques commerciales et l'imposition de tarifs, peut avoir un impact négatif sur les chaînes d'approvisionnement. Les fournisseurs peuvent faire face à l'incertitude alors qu'ils tentent de s'y retrouvent dans de nouvelles réglementations et envisagent des stratégies d'approvisionnement alternatives pour atténuer l'impact des tarifs.
Cela comprend l'augmentation des coûts des matières premières et des produits finis, ainsi que les perturbations du mouvement transfrontalier des marchandises.
Pressions relatives à l'ESG et à la durabilité
L'importance accrue attachée aux normes de durabilité et aux normes environnementales, sociales et de gouvernance (ESG) soumet les entreprises à davantage de pressions pour maintenir des politiques morales et responsables en matière de chaîne d'approvisionnement.
Les organismes de réglementation et les investisseurs examinent à la loupe l'impact environnemental et la conduite éthique des chaînes d'approvisionnement, ce qui rend les entreprises vulnérables si un fournisseur enfreint les lois du travail, les normes environnementales ou les attentes en matière d'approvisionnement éthique.
De telles violations peuvent entraîner l'imposition de sanctions réglementaires, porter atteinte à la réputation de la marque et miner la confiance des investisseurs, d'où des coûts financiers et opérationnels importants.
Complexité réglementaire des activités transfrontalières
Les entreprises qui s'approvisionnent à l'étranger doivent faire face à diverses réglementations douanières, à des exigences de qualité variables, à des tarifs et à des contrôles d'exportation, ce qui peut entraîner des retards importants imprévus et des défis en matière de conformité. Il est possible que les entreprises émergentes, en particulier, sous-estiment la complexité et la variabilité de ces règlements, d'où des perturbations coûteuses.
Ces obstacles réglementaires peuvent également nécessiter le recours à des ressources supplémentaires pour la gestion de la conformité, y compris une expertise juridique et un soutien logistique spécialisé, ce qui fait augmenter davantage les coûts opérationnels.
Regarder vers l'avenir : stratégies proactive à adopter pour un avenir robuste
Les progrès technologiques, les changements réglementaires et l'augmentation de la connectivité mondiale sont la force motrice de l'industrie des sciences de la vie. Les sociétés pharmaceutiques émergentes doivent accorder la priorité à l'établissement d'une chaîne d'approvisionnement résiliente qui peut anticiper et atténuer les perturbations potentielles et assurer la continuité du flux de matériaux et de traitements essentiels.
Gestion stratégique de l'inventaire
L'entreposage stratégique des stocks dans plusieurs zones géographiques permet justement aux entreprises de minimiser le risque de perturbation des chaînes d'approvisionnement causée par des événements régionaux tels que des catastrophes naturelles ou l'instabilité politique. En fonction du volume, une telle gestion des stocks peut aider à maintenir la production, selon l'endroit de la chaîne d'approvisionnement où l'événement se produit. De plus, les vulnérabilités s'en trouvent considérablement réduites une fois que les stocks atteignent l'équivalent de six mois ou plus de produit pharmaceutique fini.
Diversification des fournisseurs et des partenariats stratégiques
Compter sur un seul fournisseur pour les composants essentiels est maintenant considéré comme un risque considérable. La diversification ne consiste pas seulement à disposer d'options de rechange, mais aussi à bâtir un réseau robuste de partenaires fiables.
De plus, il est essentiel d'établir des lignes d'approvisionnement redondantes en identifiant plusieurs fournisseurs pour chaque composant. Ce processus consiste en partie à veiller à ce que les fournisseurs choisis soient en mesure de satisfaire aux normes de qualité requises et d'élargir leurs activités en fonction des besoins en croissance.
Mise en œuvre d'un cadre robuste de gestion des risques
L'évaluation régulière des risques liés aux fournisseurs, à la logistique et à la réglementation et la détermination des vulnérabilités potentielles dans votre chaîne d'approvisionnement vous permet de prendre des mesures avant que des perturbations ne surviennent. Il est essentiel d'élaborer des plans d'urgence détaillés pour chaque risque identifié.
Pour aider à établir ces plans, il peut être utile d'effectuer un exercice de planification de scénarios pour simuler différents scénarios d'interruption et mettre à l'essai l'efficacité des plans d'urgence. Cela pourrait inclure des stratégies de rechange en matière d'approvisionnement, des plans logistiques d'urgence et des protocoles de communication.
De plus, la mise en œuvre d'un système qui permet à l'organisme de poursuivre ses fonctions commerciales essentielles pendant une perturbation est un facteur clé à prendre en compte.
Investir dans des technologies avancées
Tirer parti de l'IA et de l'apprentissage automatique peut améliorer la prévision de la demande et la gestion des stocks, ce qui aide à anticiper les fluctuations de la demande et à éviter les ruptures de stock.
L'intégration de la technologie de la chaîne de blocs peut améliorer la traçabilité et la transparence dans l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement. Cela aide à suivre le mouvement des matériaux et des produits, pour ainsi favoriser l'authenticité et prévenir la contrefaçon.
Pour assurer l'intégrité des produits, l'utilisation de l'IdO aidera à surveiller des paramètres critiques tels que la température, l'humidité et l'emplacement tout au long de la chaîne d'approvisionnement.
Accent sur la logistique de la chaîne du froid
Un facteur fondamental pour éviter les retards et les interruptions consiste à s'associer à des fournisseurs qualifiés de la logistique de la chaîne du froid ayant une expertise éprouvée dans la manipulation de produits sensibles à la température. Investissez dans une infrastructure de chaîne du froid validée, y compris des installations d'entreposage à température contrôlée, des camions réfrigérés et des systèmes de surveillance de la température en temps réel pour suivre la température des produits tout au long de la chaîne d'approvisionnement.
Des plans d'urgence doivent être élaborés pour gérer les écarts de température, comme des générateurs d'alimentation de secours, la séparation des produits dans différentes chambres de congélation et la mise en quarantaine des produits touchés pour contenir la propagation des contaminants.
Sérialisation
La sérialisation est le processus d'attribution d'un identifiant unique et traçable à chaque unité individuelle d'un produit. Il s'agit d'un outil puissant dans la lutte contre la contrefaçon des médicaments. En vérifiant le numéro de série d'un produit, il est possible d'en déterminer l'authenticité et d'éviter ainsi que de faux médicaments ne pénètrent dans la chaîne d'approvisionnement.
Elle offre une visibilité de bout en bout permettant de suivre le mouvement et l'emplacement d'un produit à chaque étape. En cas de rappel de produit, la sérialisation permet l'identification rapide et précise des unités concernées, ce qui minimise la portée du rappel et réduit les risques pour les patients.
Lacunes en gestion des talents et des fournisseurs
Une chaîne d'approvisionnement robuste ne dépend pas seulement des matériaux, mais aussi de l'expertise et de l'efficacité des personnes qui la gèrent. Les entreprises des sciences de la vie en phase précoce font souvent face à des défis en raison des lacunes dans les capacités d'approvisionnement et de gestion des fournisseurs, ce qui peut entraver leur capacité à évaluer rigoureusement les fournisseurs, à en surveiller le rendement et à négocier des conditions favorables.
Pour combler ces lacunes de manière proactive, il est impératif de mettre en place des équipes solides d'approvisionnement et de gestion des fournisseurs qui sont dotées des compétences et des connaissances nécessaires pour s'y retrouver dans la complexité de la dynamique des chaînes d'approvisionnement. Il s'agit notamment d'offrir à ces équipes des occasions de formation et de perfectionnement afin de leur permettre d'améliorer leur expertise en matière d'évaluation des fournisseurs, de négociation de contrats et de surveillance du rendement.
Assurance et solution en matière de transfert des risques
Les entreprises peuvent transférer efficacement les risques liés aux chaînes d'approvisionnement en utilisant divers produits d'assurance et des stratégies de transfert des risques. Ces solutions comprennent l'assurance des marchandises pour se protéger contre les pertes ou les dommages pendant le transport, l'assurance des essais cliniques pour se protéger contre les responsabilités potentielles dans les phases de recherche et les polices d'interruption des activités pour couvrir les pertes financières découlant des perturbations opérationnelles.
De plus, les entreprises peuvent explorer d'autres techniques de transfert des risques adaptées à des vulnérabilités particulières des chaînes d'approvisionnement, telles que l'assurance contre l'interruption éventuelle d'activités ou la couverture-responsabilité pour les défaillances de fournisseurs.
Atténuer les risques grâce à des partenariats proactifs
Une chaîne d'approvisionnement fragile peut faire la différence entre réaliser des progrès importants ou subir des revers importants lorsqu'il s'agit de fournir de manière fiable aux patients des thérapies qui sauvent des vies et améliorent la qualité de vie.
Les sociétés pharmaceutiques émergentes peuvent relever ces défis et renforcer leur résilience dans la chaîne d'approvisionnement en adoptant des stratégies proactives et en forgeant des partenariats stratégiques. C'est là que l'expertise de Gallagher devient inestimable. Nous comprenons les pressions et les complexités uniques auxquelles les entreprises font face lors de la transition de la recherche et du développement à la commercialisation, et nous offrons des solutions de gestion des risques sur mesure pour satisfaire à ces besoins particuliers.
Grâce à des évaluations complètes des risques, nous vous aidons à identifier les vulnérabilités potentielles de votre chaîne d'approvisionnement, ce qui vous permet d'anticiper et d'atténuer les perturbations avant qu'elles ne surviennent. Nos solutions d'assurance offrent une protection financière contre les événements imprévus, pour ainsi protéger vos investissements et assurer la continuité des activités.
Chez Gallagher, nous croyons en la création de solutions flexibles et évolutives qui grandissent avec votre entreprise. Notre équipe travaille en étroite collaboration avec vous pour créer un plan personnalisé de gestion des risques qui cadre avec vos objectifs spécifiques, vous permettant ainsi de vous concentrer sur vos activités principales.
Rédigé à l'origine (disponible en anglais seulement) par Ceiry Fox, Mardy Broderick et Tony Fairias;
Adapté pour Canada par David Kerr.
